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不可忽视的是,同时,我们也得兼顾行业的创新活力,做到严标准但不僵化,强监管但有温度,不能因为过度监管,反而制约了技术的良性发展。
从长远视角审视,过去几年,跨国药企最迫切的是补充肿瘤管线,及由此衍生的ADC、双抗等Modality(新疗法平台)创新,这恰恰是中国药企过去数年投入最深、产出最密集的赛道。通常,肿瘤领域靶点更明确、入组人群相对较小、疗效衡量清晰,投入产出比更可控。但当前,肿瘤领域赛道已比较拥挤,数据门槛会越来越高,比如更大样本量、更后线治疗、更细分人群等。
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